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運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 帶線錨釘

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1867-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2023-01-13
實(shí)施日期: 2024-01-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年04月20日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械帶線錨釘?shù)男阅芤螅o出了相應(yīng)的試驗(yàn)方法,規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評(píng)價(jià)、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)手術(shù)中軟組織和骨連接固定用的帶線錨釘?shù)臏y(cè)試評(píng)價(jià)。
本文件也適用于非預(yù)置縫線的錨釘和全縫線錨釘?shù)臏y(cè)試評(píng)價(jià)。

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