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運動醫(yī)學植入器械 帶線錨釘

標 準 號: YY/T 1867-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2023-01-13
實施日期: 2024-01-15
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年04月20日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了運動醫(yī)學植入器械帶線錨釘?shù)男阅芤螅o出了相應(yīng)的試驗方法,規(guī)定了制造、滅菌、生物學安全性評價、包裝和制造商提供的信息等方面的內(nèi)容。
本文件適用于供運動醫(yī)學手術(shù)中軟組織和骨連接固定用的帶線錨釘?shù)臏y試評價。
本文件也適用于非預(yù)置縫線的錨釘和全縫線錨釘?shù)臏y試評價。

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