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醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分:X射線計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗

標 準 號: GB/T 19042.5-2022
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位: 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、深圳安科高技術股份有限公司、寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司等
發(fā)布日期: 2022-10-12
實施日期: 2023-11-01
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更新日期: 2023年01月05日
內容摘要

本文件以及GB 9706.244-2020:
——確立了描述CT掃描裝置成像性能的基本參數,包括圖像質量,輻射輸出以及患者定位。測試的參數的列表見4.3; 
——描述了基本參數的試驗方法;和  
——規(guī)定了根據隨附文件中給出的規(guī)定參數的誤差范圍,評價是否符合要求?! ?
GB 9706.244-2020與本文件描述的試驗方法,依賴于使用適當的試驗設備,在裝機過程中或者裝機后,開展的非介入測量。裝機過程中涵蓋的步驟,簽署聲明后可以作為驗收試驗報告的一部分?! ?
本文件適用于符合GB 9706.244-2020的CT掃描裝置。  
本文件適用于CT掃描裝置的驗收試驗和穩(wěn)定性試驗。驗收試驗的目的是驗證安裝或重大維修保養(yǎng)是否影響圖像質量,輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。進行穩(wěn)定性試驗是為了確保設備的功能性能符合已建立的準則,并能夠及早識別設備組件的性能變化,并驗證是否影響圖像質量,輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。

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