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醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-5部分:X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)與穩(wěn)定性試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 19042.5-2022
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、深圳安科高技術(shù)股份有限公司、寬騰(北京)醫(yī)療器械有限公司等
發(fā)布日期: 2022-10-12
實(shí)施日期: 2023-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年01月05日
內(nèi)容摘要

本文件以及GB 9706.244-2020:
——確立了描述CT掃描裝置成像性能的基本參數(shù),包括圖像質(zhì)量,輻射輸出以及患者定位。測(cè)試的參數(shù)的列表見4.3; 
——描述了基本參數(shù)的試驗(yàn)方法;和  
——規(guī)定了根據(jù)隨附文件中給出的規(guī)定參數(shù)的誤差范圍,評(píng)價(jià)是否符合要求。  
GB 9706.244-2020與本文件描述的試驗(yàn)方法,依賴于使用適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)設(shè)備,在裝機(jī)過(guò)程中或者裝機(jī)后,開展的非介入測(cè)量。裝機(jī)過(guò)程中涵蓋的步驟,簽署聲明后可以作為驗(yàn)收試驗(yàn)報(bào)告的一部分?! ?
本文件適用于符合GB 9706.244-2020的CT掃描裝置?! ?
本文件適用于CT掃描裝置的驗(yàn)收試驗(yàn)和穩(wěn)定性試驗(yàn)。驗(yàn)收試驗(yàn)的目的是驗(yàn)證安裝或重大維修保養(yǎng)是否影響圖像質(zhì)量,輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)是為了確保設(shè)備的功能性能符合已建立的準(zhǔn)則,并能夠及早識(shí)別設(shè)備組件的性能變化,并驗(yàn)證是否影響圖像質(zhì)量,輻射輸出和患者定位符合規(guī)范。

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