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銳器傷害保護(hù) 要求與試驗(yàn)方法 一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管導(dǎo)引針和血樣采集針的銳器傷害保護(hù)裝置

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 42063-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 等
發(fā)布日期: 2022-10-12
實(shí)施日期: 2023-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年12月28日
內(nèi)容摘要

文件規(guī)定了銳器傷害保護(hù)裝置性能參數(shù)評(píng)價(jià)的要求和試驗(yàn)方法。
本文件適用于帶有主動(dòng)或者被動(dòng)銳器傷害保護(hù)裝置的一次性使用皮下注射針、介入導(dǎo)管的導(dǎo)引針、血樣采集針。銳器傷害保護(hù)裝置包含可與所述產(chǎn)品集成,或在使用前與所述產(chǎn)品組合,以實(shí)現(xiàn)所述銳器傷害保護(hù)。
本文件未給出銳器傷害保護(hù)裝置預(yù)期使用前的儲(chǔ)存和處理的要求,也未給出對(duì)醫(yī)療器械自身的要求。

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