本文件規(guī)定了血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒的通用技術(shù)要求，包括要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本文件適用于以抗原-抗體免疫反應(yīng)為基本原理的定量測定人源樣本中的血清淀粉樣蛋白A的試劑盒，包括免疫比濁法、免疫層析法和化學(xué)發(fā)光免疫分析法試劑盒。
本文件不適用于膠體金免疫層析法定量試劑盒。