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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB 9706.204-2022
替代情況： 替代 GB 9706.8-2009
發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： —
發(fā)布日期： 2022-07-13
實(shí)施日期： 2024-08-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年10月26日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了心臟除顫器的基本安全和基本性能。本文件適用于通過(guò)使用體外電極施加在患者的皮膚，或使用體內(nèi)電極施加在暴露的心臟的電脈沖，用來(lái)使心律恢復(fù)正常的心臟除顫器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備）。

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