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一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1848-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
發(fā)布日期: 2022-07-01
實(shí)施日期: 2023-07-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月23日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、生物相容性、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝。
本文件適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道進(jìn)入輸尿管,形成臨時(shí)封堵結(jié)構(gòu),防止結(jié)石漂移,輔助抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結(jié)石及其它異物的一次性使用導(dǎo)管。

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