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本文件規(guī)定了一次性使用輸尿管封堵導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、生物相容性、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝。 本文件適用于經(jīng)內(nèi)窺鏡工作通道進(jìn)入輸尿管,形成臨時(shí)封堵結(jié)構(gòu),防止結(jié)石漂移,輔助抓取、移除泌尿系統(tǒng)中的結(jié)石及其它異物的一次性使用導(dǎo)管。