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醫(yī)用電氣設備 醫(yī)學影像顯示系統(tǒng) 第1部分:評價方法

標 準 號: YY/T 0910.1-2021
替代情況: 替代 YY/T 0910.1-2013
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、蘇州UL美華認證有限公司
發(fā)布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
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更新日期: 2022年05月10日
內容摘要

本標準規(guī)定了用于測試醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)的評價方法。
本標準的范圍指的是可以用目視判斷或使用基本實驗設備進行測量的實驗。
借助更先進的或者更量化的設備進行的測試,不在本標準的范圍之內。
本標準適用于在彩色或灰階影像顯示系統(tǒng)中顯示影像信息的醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)。
本標準適用于以診斷(為做出臨床診斷進行的醫(yī)學影像解釋)或觀察(出于醫(yī)學目的觀察醫(yī)學影像而不是提供醫(yī)學影像解釋)的目的,因而對影像質量有特殊的要求。
頭部固定的影像顯示系統(tǒng)和用于確定定位的影像顯示系統(tǒng)及用于操作這些系統(tǒng)的影像顯示系統(tǒng)不包含在本標準范圍內。
手持式的影像顯示系統(tǒng)可能需要本標準中描述的步驟的附加版本或者修改版本。
本標準不包括定義驗收試驗及穩(wěn)定性試驗的要求或者穩(wěn)定性試驗頻率的要求。

如需幫助,請聯(lián)系我們。聯(lián)系電話400-6018-655。
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