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醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第1部分:評價(jià)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0910.1-2021
替代情況: 替代 YY/T 0910.1-2013
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院、蘇州UL美華認(rèn)證有限公司
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年05月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于測試醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)的評價(jià)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)的范圍指的是可以用目視判斷或使用基本實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行測量的實(shí)驗(yàn)。
借助更先進(jìn)的或者更量化的設(shè)備進(jìn)行的測試,不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在彩色或灰階影像顯示系統(tǒng)中顯示影像信息的醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以診斷(為做出臨床診斷進(jìn)行的醫(yī)學(xué)影像解釋)或觀察(出于醫(yī)學(xué)目的觀察醫(yī)學(xué)影像而不是提供醫(yī)學(xué)影像解釋)的目的,因而對影像質(zhì)量有特殊的要求。
頭部固定的影像顯示系統(tǒng)和用于確定定位的影像顯示系統(tǒng)及用于操作這些系統(tǒng)的影像顯示系統(tǒng)不包含在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。
手持式的影像顯示系統(tǒng)可能需要本標(biāo)準(zhǔn)中描述的步驟的附加版本或者修改版本。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括定義驗(yàn)收試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求或者穩(wěn)定性試驗(yàn)頻率的要求。

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