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眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 0290.6-2021
替代情況： 替代 YY/T 0290.6-2009
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
發(fā)布日期： 2021-09-06
實(shí)施日期： 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年04月04日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了確定完整包裝下的無菌人工晶狀體（IOLs）有效期的試驗(yàn)，這些試驗(yàn)包括了建立人工晶狀體在經(jīng)銷和貯存期間穩(wěn)定性的程序。

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