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牙科學(xué) 中央抽吸源設(shè)備

標 準 號: YY/T 0629-2021
替代情況: 替代 YY/T 0905.1-2016
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、西諾醫(yī)療器械集團有限公司、寧波藍野醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年01月30日
//技術(shù)標準
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了固定式電動中央抽吸源設(shè)備的分類、要求、試驗方法、制造商信息、標記和包裝,包括中央銀汞合金分離器和水氣分離器。
本標準還規(guī)定了制造商提供關(guān)于中央抽吸源設(shè)備的性能、安裝、操作和維護信息,作為整個牙科抽吸系統(tǒng)的一部分。
本標準適用于在管道設(shè)施連接點提供真空壓力和氣流的中央抽吸源設(shè)備。
本標準不適用于可移動式抽吸源設(shè)備、空氣/水文氏管抽吸設(shè)備,或位于治療室中的抽吸源設(shè)備。本標準也不適用于用于生命支持或清除鹵化麻醉氣體的抽吸源設(shè)備。
本標準不包括抽吸管道設(shè)施和排氣管道系統(tǒng)或治療室設(shè)備的要求。

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