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醫(yī)療器械血栓形成試驗(yàn) 第1部分:犬體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1770.1-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院(深圳市醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心)
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月18日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在對醫(yī)療器械/材料血液相容性評(píng)價(jià)時(shí),采用犬進(jìn)行體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)的方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對醫(yī)療器械/材料是否引起體內(nèi)血栓形成進(jìn)行評(píng)價(jià)。

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