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內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

標 準 號: YY/T 1783-2021
替代情況: 替代 YY 0672.1-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司、杭州康基醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2022-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了重復(fù)性使用腹部穿刺器的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗方法、型式檢驗、標簽、說明書、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹部組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道的重復(fù)性使用腹部穿刺器。

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