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本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備,以后稱為介入X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括,特別是: --放射治療設(shè)備; --計算機(jī)體層攝影設(shè)備; --預(yù)期進(jìn)入患者體內(nèi)的附件; --乳腺攝影X射線設(shè)備; --牙科X射線設(shè)備。