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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 9706.243-2021
替代情況: 替代 GB 9706.23-2005
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期: 2021-02-20
實施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年03月16日
內(nèi)容摘要

本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備,以后稱為介入X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括,特別是:  
--放射治療設(shè)備;  
--計算機(jī)體層攝影設(shè)備;
--預(yù)期進(jìn)入患者體內(nèi)的附件;
--乳腺攝影X射線設(shè)備;
--牙科X射線設(shè)備。

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