本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線(xiàn)設(shè)備，以后稱(chēng)為介入X射線(xiàn)設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括，特別是：　　
--放射治療設(shè)備；　　
--計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備；
--預(yù)期進(jìn)入患者體內(nèi)的附件；
--乳腺攝影X射線(xiàn)設(shè)備；
--牙科X射線(xiàn)設(shè)備。