本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了干式化學(xué)分析儀的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于配套使用固相載體試劑，在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)患者的血液、尿液和腦脊髓液等樣品進(jìn)行化學(xué)檢驗(yàn)的干式化學(xué)分析儀。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血?dú)夥治鰞x、快速心梗標(biāo)志物檢測(cè)儀或其他類似檢測(cè)分析儀。