本標準規(guī)定了醫(yī)療器械輻射滅菌劑量分布測試要求及測試數(shù)據(jù)分析方法。
本標準適用于γ輻照裝置、電子束輻照裝置、X射線（軔致輻射）輻照裝置的劑量分布測試。
本標準不適用于無包裝的流體狀產(chǎn)品的劑量分布測試。