本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了扭矩傳送器的術(shù)語和定義、分類、預(yù)期性能、性能屬性、性能評估、生產(chǎn)、重復(fù)處理耐受性、制造商提供的信息和試驗方法。
這種扭矩傳送器作為輔助器械與牙科手機相連，用于口腔種植術(shù)中放置口腔種植體及對其連接部件在顱面區(qū)域進行進一步操作。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于在患者口腔中植入或取出種植體的扭矩傳送器，該扭矩傳送器連接到帶有扭矩控制功能的動力驅(qū)動系統(tǒng)，本標(biāo)準(zhǔn)不包括牙科種植體或連接牙科種植體的部件。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于動力驅(qū)動系統(tǒng)本身。