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一次性使用醫(yī)用手套 第1部分:生物學(xué)評價(jià)要求與試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0616.1-2016
替代情況: 替代 YY/T 0616-2007
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期: 2016-01-26
實(shí)施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年10月30日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)安全性評價(jià)的要求,給出了標(biāo)簽和所用試驗(yàn)方法的信息的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價(jià)。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0616-2007一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價(jià)要求與試驗(yàn)。

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