本標準規(guī)定了激光共聚焦生物芯片掃描儀的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于體外診斷用醫(yī)療器械，以平面基質為載體、基于激光共聚焦原理的掃描儀。