本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 61847:1998《超聲外科手術(shù)系統(tǒng)基本輸出特性的測(cè)量和公布》。
本標(biāo)準(zhǔn)將原文中的“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”改為“本標(biāo)準(zhǔn)”,并做了極少量的編輯性修改,不影響一致性程度。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲外科手術(shù)系統(tǒng)的主要非熱輸出特性、輸出特性的測(cè)量方法、設(shè)備制造商應(yīng)公布的特性參數(shù)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于由體外引用壓力脈沖,經(jīng)由液體媒質(zhì)和人體軟組織進(jìn)行聚焦的碎石設(shè)備;作為冶療過(guò)程某一部分的外科裝置(溫?zé)岑熛到y(tǒng));
——聲學(xué)應(yīng)用部位不在縱向振動(dòng)治療頭尖端且因此不符合本標(biāo)準(zhǔn)使用的單級(jí)模型的外科裝置。