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醫(yī)用輸液、輸血器具用聚氯乙烯粒料

標 準 號: YY/T 1628-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、上海新上化高分子材料有限公司、揚州凱爾化工有限公司
發(fā)布日期: 2019-05-31
實施日期: 2019-09-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年08月14日
內(nèi)容摘要

該標準規(guī)定了醫(yī)用輸血、輸液器具用聚氯乙烯(PVC)粒料的要求、試驗方法、標志、包裝、貯存。本標準適用于以PVC樹脂為主體、鄰苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)為增塑劑以及環(huán)氧大豆油或環(huán)氧化亞麻籽油等添加劑經(jīng)共混改性的PVC粒料。

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