本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標(biāo)簽和說明書，以及包裝、運輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以熒光PCR法為原理，定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以恒溫擴增法為原理，定性檢測人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物樣本中甲型流感病毒核酸的試劑盒。