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口腔醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:根管內(nèi)應用試驗

標 準 號: YY/T 0127.3-2014
替代情況: 替代 YY/T 0127.3-1998
發(fā)布單位: 國家食藥監(jiān)局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京大學口腔醫(yī)學院
發(fā)布日期: 2014-06-17
實施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年05月25日
內(nèi)容摘要

本標準適用于評價根尖區(qū)牙髓斷端組織及根尖周組織對根管內(nèi)材料的生物相容性。材料在臨床應用中所必需的操作過程亦包含在此評價中。
本標準規(guī)定了口腔材料根管內(nèi)應用試驗方法。

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