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視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1584-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、寧波美康生物科技股份有限公司、上??迫A生物工程股份有限公司
發(fā)布日期: 2018-02-24
實(shí)施日期: 2019-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月11日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于分光光度計(jì)或生化分析儀用免疫比濁法(如免疫透射比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等)測定血清樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒及尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于對(duì)視黃醇結(jié)合蛋白校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的評(píng)價(jià)。

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