本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)物理或化學(xué)方法滅活微生物的滅菌過(guò)程。