日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說(shuō)明書(shū)并發(fā)布公告。記者發(fā)現(xiàn)，在眾多修訂內(nèi)容中除了增加警示語(yǔ)以及新增8種不良反應(yīng)外，在“禁忌”一項(xiàng)中明確標(biāo)注“兒童禁用”。許多家長(zhǎng)為此產(chǎn)生不少疑問(wèn)：這種藥怎么突然被禁了？這種藥在臨床上給兒童使用得多嗎？既然柴胡注射液兒童禁用，那么含柴胡的口服藥還能給孩子吃嗎？帶著這些疑問(wèn)，記者采訪了玉林市第一人民醫(yī)院藥劑科主任彭評(píng)志。

易發(fā)生不良反應(yīng)，兒童禁用

之前，在柴胡注射液的說(shuō)明書(shū)上，“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”“用藥禁忌”都寫(xiě)“尚不明確”。而此次修訂中，在“不良反應(yīng)”中增加了過(guò)敏性反應(yīng)、全身性反應(yīng)等方面的說(shuō)明；“注意事項(xiàng)”則增加了包括過(guò)敏史、聯(lián)合用藥等10個(gè)方面的明確說(shuō)明；在“用藥禁忌”中除了增加“對(duì)本品或含有柴胡制劑及成分中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用”外，更明確了“兒童禁用”。

柴胡注射液是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，至今已臨床應(yīng)用70多年，主要用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等疾病發(fā)熱癥狀。然而，在臨床應(yīng)用中，不少患者因使用柴胡注射液而出現(xiàn)過(guò)敏性休克等不良反應(yīng)。從公開(kāi)資料查詢得知，有相關(guān)學(xué)術(shù)論文曾報(bào)道了41例真實(shí)不良反應(yīng)病例，其中，兒童不良反應(yīng)病例并不在少數(shù)，主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)、致過(guò)敏性休克、致暈厥等。

“柴胡注射液屬于中藥注射液，受生產(chǎn)工藝等因素影響，純度不太明確，存在不溶性微粒和熱敏源，這可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏性休克等不良反應(yīng)的出現(xiàn)?！迸碓u(píng)志認(rèn)為，兒童由于毛細(xì)血管小、身體柔弱，通過(guò)肌肉注射或靜脈注射柴胡，更容易受到不良反應(yīng)的危害。所以，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)于柴胡注射液說(shuō)明書(shū)的修訂很有必要，這是為了更好的保障兒童用藥安全，呵護(hù)兒童健康成長(zhǎng)。

含柴胡的口服藥可以使用

“我院柴胡注射液的用量很少，而且給孩子退燒的藥物很多，并不是一定要用柴胡注射液?！迸碓u(píng)志告訴記者，自公告出來(lái)后，他們醫(yī)院立刻告知相關(guān)醫(yī)師停止使用柴胡注射液，并在系統(tǒng)上鎖定兒科不能開(kāi)柴胡注射液。

記者采訪了解到，有些家長(zhǎng)擔(dān)憂孩子曾經(jīng)用過(guò)柴胡注射液，會(huì)不會(huì)出問(wèn)題影響健康？對(duì)此，彭評(píng)志表示，倘若患兒因使用柴胡注射液出現(xiàn)過(guò)敏性休克等不良反應(yīng)，在當(dāng)時(shí)就會(huì)被發(fā)現(xiàn)，通常不會(huì)出現(xiàn)隔了數(shù)日后才發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的情況，因?yàn)檫@些反應(yīng)都是急性且比較明顯的癥狀。并且，注射的藥物有它自己的代謝過(guò)程，一般時(shí)間為兩三天，家長(zhǎng)不用擔(dān)心會(huì)對(duì)孩子的健康造成影響。

既然柴胡注射液兒童禁用，那么含柴胡的口服藥還能給孩子吃嗎？對(duì)于這個(gè)問(wèn)題，彭評(píng)志表示：“含柴胡的口服藥是可以使用的。兒童臨床用藥的基本原則是能口服不注射，能肌注不靜注，口服藥物相比注射液安全得多。含柴胡的口服藥，經(jīng)過(guò)胃腸道的吸收產(chǎn)生療效，刺激性小，可以大大降低不良反應(yīng)幾率?！钡碓u(píng)志提醒，無(wú)論哪種藥物，家長(zhǎng)一定要仔細(xì)閱讀用藥說(shuō)明書(shū)，必要時(shí)在醫(yī)生或者藥師的指導(dǎo)下使用。如果小孩癥狀嚴(yán)重，請(qǐng)一定要到正規(guī)醫(yī)院就診。