摘要：隨著國家“放、管、服”政策的推進，市場對第三方檢測機構(gòu)的需求逐漸加大。隨著生態(tài)環(huán)境部對建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測市場的開放，越來越多的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)也在建設(shè)當(dāng)中。本文將從“人、機、料、法、環(huán)”等幾個方面淺析如何建立生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)。

關(guān)鍵詞：生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)；方法驗證；質(zhì)量管理體系

當(dāng)前，隨著市場的需求，生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)作為一個社會第三方檢測機構(gòu)，可以很好的補充政府職能部門的工作。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，并能夠承擔(dān)相應(yīng) 法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。如何遵循《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的要求，建立一個客觀獨立、誠實信用，恪守職業(yè)道德，可以承擔(dān)社會責(zé)任的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)，是我們關(guān)注的方向和重點。

一、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的特殊性

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)特殊性在于：它既要向省級市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）申請，并通過其CMA資質(zhì)認(rèn)定，同時也要向機構(gòu)所在地的生態(tài)環(huán)境局進行備案。即生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在日常運行中，會同時受到市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）和生態(tài)環(huán)境局的監(jiān)管。

二、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)能夠承擔(dān)法律責(zé)任

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)法律責(zé)任的法人或者其他組織，要有明確的法律地位，可以對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在從事檢驗檢測活動中，不僅要遵守國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，也應(yīng)該重視職業(yè)道德和社會責(zé)任心的培養(yǎng)。為了保證向社會出具的數(shù)據(jù)或結(jié)果都具有科學(xué)性和準(zhǔn)確性，在監(jiān)測機構(gòu)成立的同時，應(yīng)該建立和保持維護公正和誠信程序。公正和誠信程序應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：確保監(jiān)測機構(gòu)及人員不受來自內(nèi)部或外部、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的影響，確保向社會出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實、客觀、科學(xué)和準(zhǔn)確性，并可以溯源。應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制，避免任何潛在的利益沖突，不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)在從事檢驗檢測活動中，不可避免的會接觸到客戶的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密等，所以監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)該建立和保持維護客戶機密和所有權(quán)程序。該程序應(yīng)保證客戶的所有秘密不被任何形式向外泄密。

三、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的人員要求

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)該有授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、采樣人員、實驗分析人員、報告編制人員、報告審核人員等相關(guān)具有專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配的人員。其中，具有中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力（同等能力是指：博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上）的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護人員管理程序，健全人員檔案。程序內(nèi)容應(yīng)包含：人員的能力確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等。人員管理檔案應(yīng)該包含：技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督記錄，并包括相對應(yīng)的日期。在人員任用上，重要崗位人員應(yīng)具備的能力和條件如下：

3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級或以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力且從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

3.2 授權(quán)簽字人應(yīng)具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷，具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。同時，授權(quán)簽字人應(yīng)通過資質(zhì)認(rèn)定部門的批準(zhǔn)，方可簽發(fā)檢驗檢測報告。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的能力和條件

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟練掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識，熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。

3.4其他監(jiān)測人員應(yīng)具備的能力和條件

應(yīng)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、評價標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制要求等，同時也應(yīng)掌握有關(guān)的化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識。在進行監(jiān)測工作之前應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)和能力確人，必要時給出崗位授權(quán)書。

應(yīng)值得注意的是，在進行首次資質(zhì)認(rèn)定評審或者擴項資質(zhì)認(rèn)定評審是，機構(gòu)人員至少要連續(xù)購買3個月的社保。

四、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的設(shè)備、試劑耗材要求

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配備生態(tài)監(jiān)測活動所需的設(shè)備，包括采樣分析設(shè)備、實驗分析設(shè)備、實驗分析所需試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護設(shè)備管理程序、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序及期間核查程序。

4.1設(shè)備管理程序

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的設(shè)備管理程序應(yīng)包括設(shè)備的采購、環(huán)境條件、驗收、檢定/校準(zhǔn)、授權(quán)使用等內(nèi)容。同時也建立設(shè)備管理檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包含采購合同、發(fā)票、作業(yè)指導(dǎo)書、驗收報告、授權(quán)使用證明、檢定/校準(zhǔn)證書及確認(rèn)記錄以及維護保養(yǎng)記錄。

4.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序應(yīng)包含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名錄、來源及濃度，存儲環(huán)境、出入庫記錄等內(nèi)容。

4.3期間核查程序

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的期間核查程序應(yīng)包含儀器設(shè)備的期間核查時間、內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查等內(nèi)容。

五、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的方法驗證

任何檢驗檢測機構(gòu)在向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或結(jié)果之前，都要進行方法驗證或方法確認(rèn)，并通過省級市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）的資質(zhì)認(rèn)定，獲得CMA資質(zhì)。所謂的方法驗證就是機構(gòu)實驗室在使用已經(jīng)通過驗證的標(biāo)準(zhǔn)方法之前，對實驗室從人、機、料、法、環(huán)、測等方面評定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準(zhǔn)活動的過程。而方法確認(rèn)是對非標(biāo)準(zhǔn)方法，實驗室制定的方法，超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或其它修改的標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)能否合理，合法使用的過程。廣東省對第三方檢測機構(gòu)管理比較嚴(yán)格，一般不允許第三方檢測機構(gòu)使用自編方法或非標(biāo)方法。方法驗證主要是驗證方法的檢出限、精密度和準(zhǔn)確度。

5.1檢出限的驗證

檢出限是指用特定分析方法在給定的置信度內(nèi)可從樣品中定性檢出待測物質(zhì)的最低濃度或最小量。其一般驗證方法如下：

（1）按照樣品分析的全部步驟，重復(fù)n（≥7）次空白試驗，將各測定結(jié)果換算為樣品中的濃度或含量，計算次平行測定的標(biāo)準(zhǔn)偏差，按公式（A.1）計算方法檢出限。

式中：MDL—方法檢出限；

n—樣品的平行測定次數(shù)；

t—自由度為n -1，置信度為99%時的t分布（單側(cè)）；

S—n次平行測定的標(biāo)準(zhǔn)偏差。

其中，當(dāng)自由度為n-1，置信度為99% 時的t值可參考下表取值。

平行測定次數(shù)（n）自由度（n-1）

763.143

872.998

982.896

1092.821

11102.764

16152.602

21202.528

（2）分光光度法

可以用（1）的一般確定方法計算方法檢出限。在沒有前處理的情況下，也可以以扣除空白值后的與0.01吸光度相對應(yīng)的濃度值作為檢出限，按公式（A.4）進行計算。

式中：b—回歸直線斜率。

（3）氣相色譜法

氣相色譜法的檢出限一般以氣相色譜儀信噪比的2倍值作為檢出限。

5.2精密度的驗證

實驗室在進行精密度驗證一般進行的是實驗室內(nèi)的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的測定，即通過多次平行測定，計算其實驗室內(nèi)的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。

5.3準(zhǔn)確度的測定

實驗室進行準(zhǔn)確度驗證方法一般為通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測定和加標(biāo)回收率的測定。

在進行方法驗證時，檢出限、精密度和準(zhǔn)確度一定要滿足標(biāo)準(zhǔn)方法的要求。

六、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量體系，使質(zhì)量管理工作程序化、文件化、制度化和規(guī)范化，并保證其有效運行。體系應(yīng)覆蓋環(huán)境監(jiān)測活動所涉及的全部場所，包括但不限于合同評審、監(jiān)測方案、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、原始記錄、報告編制審核及簽發(fā)和檔案管理等。

機構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量體系文件，并經(jīng)其使用至日常監(jiān)測活動中。質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和原始記錄。質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件，闡明質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述全部質(zhì)量活動的要素，規(guī)定質(zhì)量活動人員的責(zé)任、權(quán)限和相互之間的關(guān)系，明確質(zhì)量手冊的使用、修改和控制的規(guī)定等。程序文件是規(guī)定質(zhì)量活動方法和要求的文件，是質(zhì)量手冊的支持性文件，應(yīng)明確控制目的、適用范圍、職責(zé)分配、活動過程規(guī)定和相關(guān)質(zhì)量技術(shù)要求，具有可操作性。作業(yè)指導(dǎo)書是針對特定崗位工作或活動應(yīng)達到的要求和遵循的方法。記錄包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系活動所產(chǎn)生的記錄；技術(shù)記錄是各項監(jiān)測活動所產(chǎn)生的記錄。

結(jié)束語

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的建立需要投入較大資金成本去構(gòu)建場地、設(shè)備等硬件設(shè)備，同時在人才引進、人員培訓(xùn)及機構(gòu)管理制度等軟件方面也要加強投入。尤其是目前國家對第三方檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)管愈發(fā)嚴(yán)格的形式下，第三方檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)加強自身軟實力的發(fā)展，建立健全質(zhì)量管理體系，加強自身的職業(yè)道德和社會責(zé)任心。