摘要：制藥行業(yè)是我國重要的一個產(chǎn)業(yè)，也是污染物產(chǎn)生和排放比較大的一個行業(yè)。近些年制藥行業(yè)在大氣環(huán)境管理和水污染管理方面取得很多成績，但固體廢物的管理一直較為薄弱。通過分析制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝特點，識別制藥企業(yè)危廢產(chǎn)生的環(huán)節(jié)，并提出危險廢物管理措施，規(guī)范制藥企業(yè)的危險廢物管理。

危險廢物作為一種特殊的固體廢物，存在著種類復(fù)雜、特性各異、產(chǎn)生量大、來源廣泛、管理難度大、環(huán)境危害大等特點。制藥行業(yè)，尤其是原料藥生產(chǎn)行業(yè)作為污染較重的一個行業(yè)，危險廢物存在產(chǎn)生量大，危廢識別不全等問題，在危廢的管理過程中存在較多的薄弱環(huán)節(jié)和不利因素。本文結(jié)合生產(chǎn)實踐中的具體情況，對原料行業(yè)危險廢物管理進行分析，對原料藥制造行業(yè)危廢管理提供參考。

1 制藥企業(yè)工藝特征醫(yī)藥制造業(yè)包括化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造等八個子行業(yè)。

化學(xué)藥品原料藥制造是制藥工業(yè)中產(chǎn)污量最大，生產(chǎn)工藝最為復(fù)雜的一個行業(yè)，具體包含生物發(fā)酵制藥、化學(xué)合成類制藥、提取類制藥。化學(xué)藥品原料藥制造生產(chǎn)工藝一般包括配料、發(fā)酵、反 應(yīng)、分離、提取、制劑、干燥、成品。

其余輔助環(huán)節(jié)包含溶劑回收、物料貯存、裝卸轉(zhuǎn)運、供熱、廢水處理、固廢處理等公共設(shè)施。

整個工藝過程中涉及反應(yīng)過程以及使用不同種類原輔材料，由其是涉及大量有機溶劑使用，生產(chǎn)過程會產(chǎn)生不同種類的危險廢物。

2 制藥企業(yè)危險廢物識別

2.1 危險廢物判別

危險廢物，是指列入國家危險廢物名錄或者根據(jù)國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險特性的固體廢物。根據(jù)固廢法對危險廢物的界定。

判別危險廢物的方式有兩種，一種是根據(jù)危險廢物名錄判定，另一種方法是根據(jù)危險廢物鑒別標準進行判定。

2.2 原料藥行業(yè)可能產(chǎn)生的危險廢物按照《國家危險廢物名錄》（2016年），原料藥行業(yè)可能存在的危險廢物包括醫(yī)藥廢物（HW02）：化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的蒸餾及反應(yīng)殘余物（271-001-02）、化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢母液及反應(yīng)基廢物（271-002-02 ）、化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢脫色過濾介質(zhì)（271-003-02）、化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢吸附劑（271-004-02）、化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)過程中的廢棄產(chǎn)品及中間體（271-005-02）；廢有機溶劑與含有機溶劑廢物（HW06）：工業(yè)生產(chǎn)中作為清洗劑或萃取劑使用后廢棄的有毒有機溶劑，包括苯、苯乙烯、丁醇、丙酮（900-402-06）；廢礦物油與含礦物油廢物（HW08）：油/水分離設(shè)施產(chǎn)生的廢油、油泥及廢水處理產(chǎn)生的浮渣和污泥（900-210-08）、車輛、機械維修和拆解過程中產(chǎn)生的廢發(fā)動機油、制動器油、自動變速器油、齒輪油等廢潤滑油（900-214-08）；有機樹脂類廢物（HW13）：廢棄的離子交換樹脂（900-015-13）；焚燒處置殘渣（HW18）：危險廢物焚燒、熱解等處置過程產(chǎn)生的底渣、飛灰和廢水處理污泥（772-003-18）；其他廢物（HW49）：廢油桶（900-041-49）、廢含油手套（900-041-49）、廢鉛蓄電池（900-044-49）；廢催化劑（HW50）：煙氣脫硝過程中產(chǎn)生的廢釩鈦系催化劑（772-007-50）等。

3 制藥企業(yè)危險廢物管控

3.1 處置危險廢物的設(shè)備、設(shè)施管理處置危險廢物的設(shè)備、設(shè)施管理主要包括危險廢物收集貯存設(shè)施和危廢處理、利用設(shè)施管理。危險廢物貯存設(shè)施建設(shè)要符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB 18597-2001）和危險廢物收集貯存運輸技術(shù)規(guī)范（HJ2025-2012）相關(guān)要求。危廢貯存場所的建設(shè)要達到以下要求，貯存場所地面要作硬化處理并進行防腐蝕、防滲漏處理，按要求設(shè)置圍堰、圍墻；露天貯存場所應(yīng)設(shè)置雨棚等防雨設(shè)施；應(yīng)設(shè)置專用液體廢物導(dǎo)排管道或排污渠道，生產(chǎn)中的沖洗廢水應(yīng)納入企業(yè)廢水處理設(shè)備、設(shè)施處理或危險廢物管理；貯存液態(tài)或半固態(tài)廢物的，應(yīng)設(shè)置泄露液體緊急切斷裝置和報警裝置，對可能存在的泄露點應(yīng)設(shè)置收集裝置；裝載危險廢物的容器完好無損。

危廢貯存間的管理應(yīng)做到分類貯存，標識清楚；有臺賬，有記錄，并規(guī)范準確記錄危險廢物貯存情況，包括：名稱、種類、數(shù)量、來源、出入庫時間、去 向、交接人、復(fù)核人簽字等內(nèi)容。有的制藥企業(yè)會設(shè)置有危險廢物焚燒爐，對于危險廢物焚燒爐等處置設(shè)施來說，需要進行備案及進行環(huán)境影響性評價，且完成了環(huán)境影響性評價驗收。同時應(yīng)建立危險廢物處置記錄，真實有效填寫處置記錄，詳細記錄危險廢物處置的名稱、種 類、數(shù)量、操作人、復(fù)核人等基本情況，并定期匯總存檔，記錄每年至少匯總一次，并裝訂成冊，歸檔備查。

3.2 危險廢物制度管理危險廢物的制度管理主要包括以下內(nèi)容，污染環(huán)境防治責任制度、標識制度、管理計劃制度、申報登記制度、源頭分類制度、轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度、經(jīng)營許可證制度、應(yīng)急預(yù)案備案制度等。責任制度是企業(yè)比較容易忽視的一塊內(nèi)容，企業(yè)應(yīng)建立責任制度，明確負責人，責任清晰。同時，負責人應(yīng)熟悉危險廢物管理相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度及相關(guān)標準規(guī)范。并應(yīng)強化制度落地，狠抓制度落實情況，要讓制度運轉(zhuǎn)起來，服務(wù)于危險廢物管理。

其中，標識標牌管理是比較基礎(chǔ)的工作，企業(yè)應(yīng)依據(jù)《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597）附錄A和《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存（處置）場》（GB15562.2）所示標簽設(shè)置危險廢物識別標志。

制藥企業(yè)應(yīng)按照《危險廢物產(chǎn)生單位管理計劃制定指南》制定管理計劃，內(nèi)容包括清晰描述危廢產(chǎn)生環(huán)節(jié)、種類，預(yù)測產(chǎn)生量，且提出減量化措施，清晰描述危廢的危害特性，提出減少危害特性的措施，對危廢貯存、利用、處置設(shè)施表述準確。同時，應(yīng)準確、完整、全面地申報危險廢物的名稱、種類、數(shù)量、流入流出情況、貯存、轉(zhuǎn)移、回收利用及最終處置情況，并提供可證明的管理控制資料。

應(yīng)重視危險廢物的源頭分類，危險廢物按種類分別存放，且不同類廢物間有明顯的間隔。在危廢的轉(zhuǎn)移過程中，按照《危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》有關(guān)規(guī)定，如實填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單中產(chǎn)生單位欄目，并加蓋公章。對于經(jīng)營許可制度來說，企業(yè)應(yīng)注意核查危廢是否交由有資質(zhì)的單位進行處理，處理的危廢種類是否涵蓋自己產(chǎn)生的危廢種類，經(jīng)營許可證是否過期，以免造成法律風險。

同時制藥企業(yè)應(yīng)應(yīng)編制應(yīng)急預(yù)案，并備案，同時做好應(yīng)急演練，并留有影響資料等證明材料。4 結(jié)語危險廢物規(guī)范化管理是制藥企業(yè)環(huán)保合規(guī)運行的重要內(nèi)容，企業(yè)需了解新形勢下企業(yè)危險廢物管理的新要求，準確識別企業(yè)涉及的危險廢物，按照固廢法、危險廢物規(guī)范化管理考核指標體系相關(guān)要求，做好危廢管理工作，降低危廢管理工作中的法律風險。