本文件規(guī)定了增材制造個(gè)性化醫(yī)用硬質(zhì)模型（以下簡(jiǎn)稱(chēng)模型）的定義、設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量要求、滅菌與包裝、制造商提供的信息等要求。
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