本文件規(guī)定了有源體外診斷醫(yī)用設(shè)備的環(huán)境應(yīng)力試驗(yàn)、強(qiáng)化試驗(yàn)和壽命評(píng)價(jià)試驗(yàn)的基本步驟和方法。
本文件適用于有源體外診斷醫(yī)用設(shè)備。
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