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關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) 可用性

標(biāo) 準(zhǔn) 號: T/ZSA 186-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 中關(guān)村標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
起草單位: 萊茵檢測認(rèn)證服務(wù)(中國)有限公司、北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公 司、中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
發(fā)布日期: 2023-11-30
實施日期: 2023-12-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2024年03月12日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了制造商在關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)的開發(fā)過程中遵循相關(guān)的可用性設(shè)計遵循的人因設(shè)計要求、錯誤使用的風(fēng)險管理要求以及用戶界面的可用性要求。人因設(shè)計,包括產(chǎn)品和用戶之間的所有交互點,例如:顯示,控制,標(biāo)識和使用說明等。


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