本文件規(guī)定了制造商在關節(jié)手術導航定位系統(tǒng)的開發(fā)過程中遵循相關的可用性設計遵循的人因設計要求、錯誤使用的風險管理要求以及用戶界面的可用性要求。人因設計，包括產品和用戶之間的所有交互點，例如：顯示，控制，標識和使用說明等。