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本文件給出了外用中成藥在臨床應(yīng)用過程中的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測與報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)信號識別與評估以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施等指導(dǎo)意見。