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醫(yī)療器械用高分子材料控制指南

標 準 號： T/CAMDI 106-2023
替代情況：
發(fā)布單位： 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
起草單位： 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 等
發(fā)布日期： 2023-04-20
實施日期： 2023-04-20
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更新日期： 2023年07月03日
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內(nèi)容摘要

本文件解釋和界定了術(shù)語“ 醫(yī)療器械用 高分子材料 ”，并結(jié)合中國、歐盟和美國的管理框架 給出了醫(yī)療器械用 高分子材料 的控制指南，以保障最終醫(yī)療器械的安全性和有效性。


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