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本文件規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)械行業(yè))環(huán)氧乙烷建筑與選址、采購(gòu)、轉(zhuǎn)運(yùn)、儲(chǔ)存、輸氣、滅菌過(guò)程中的安全技術(shù)以及安全管理、應(yīng)急管理要求。