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即時檢驗(POCT)設(shè)備監(jiān)督員和操作員指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/Z 43281-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗研究中心)、上海市臨床檢驗中心
發(fā)布日期: 2023-11-27
實施日期: 2024-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2024年07月01日
內(nèi)容摘要

本文件提供了監(jiān)督員和操作員在沒有醫(yī)學(xué)實驗室培訓(xùn)、監(jiān)督或支持的情況下執(zhí)行即時檢驗(POCT)服務(wù)的指導(dǎo),包括提供安全可靠的POCT結(jié)果宜考慮的關(guān)鍵要點。
本文件不包括自測產(chǎn)品。

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