本文件提供了用于細胞RNA檢驗的靜脈全血標本檢驗前階段的操作指南，包括標本處置、貯存、處理及記錄。本文件涵蓋了靜脈全血采集管采集的標本。
本文件適用于醫(yī)學實驗室進行的分子體外診斷檢驗,也適用于實驗室客戶、體外診斷開發(fā)者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫(yī)學研究的機構和商業(yè)組織以及監(jiān)管機構。
本文件未涉及穩(wěn)定血液游離循環(huán)RNA和血液循環(huán)外泌體RNA的專用方法。
本文件未涉及毛細血管血液的采集、穩(wěn)定、運送和貯存，也未涉及利用紙片技術或其他可產生干燥血液的技術采集和貯存血液的專用方法。
本文件不包括特定血細胞的分離和隨后的細胞RNA的分離。
本文件不包括血液中的病原體RNA。