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干式化學(xué)分析儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0655-2024
替代情況: 替代 YY/T 0655-2008
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院 等
發(fā)布日期: 2024-02-07
實(shí)施日期: 2025-03-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年03月26日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了干式化學(xué)分析儀的要求、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書和包裝、運(yùn)輸、貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于配套使用固相載體試劑,在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)患者的血液、尿液和腦脊液等樣品進(jìn)行化學(xué)檢驗(yàn)的分析儀。
本文件不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血?dú)夥治鰞x或其他干式分析儀。

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