本文件規(guī)定了神經(jīng)血管取栓支架（簡稱取栓支架）的通用要求、預期性能、設(shè)計屬性、材料、實驗室設(shè)計評估、上市后監(jiān)督、制造、滅菌、包裝的要求。本文件適用于預期用于移除缺血性腦卒中患者神經(jīng)血管中的血栓，從而恢復血管血流暢通的取栓支架。
本文件不適用于取栓術(shù)中其他可能用到的器械和/或輔件，如球囊導管、微導絲、微導管等。