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口腔醫(yī)療器械生物學評價第4部分：骨植入試驗

標準號： YY/T 0127.4-2023

替代情況：替代 YY/T 0127.4-2009

發(fā)布單位：國家藥品監(jiān)督管理局

起草單位：上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院等

發(fā)布日期： 2023-11-22

實施日期： 2024-12-01

點擊數(shù)：

更新日期： 2024年01月15日

內(nèi)容摘要

本文件描述了口腔醫(yī)療器械的骨植入試驗方法。
本文件適用于評價組織對擬長期或持久與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學反應。

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Tag:安全標準.醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容

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