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外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分:載荷控制的磨損試驗(yàn)機(jī)的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境條件 含2023年第1號(hào)修改單

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1426.1-2016/XG1-2023
替代情況: 替代 YY/T 1426.1-2016
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、西安交通大學(xué)
發(fā)布日期: 2023-11-22
實(shí)施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了載荷控制下全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗(yàn)中關(guān)節(jié)部件間的屈曲/伸展相對(duì)角運(yùn)動(dòng)、加載方式、試驗(yàn)速度和持續(xù)時(shí)間、試樣裝配和試驗(yàn)環(huán)境要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全膝關(guān)節(jié)假體。

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