本文件規(guī)定了血液透析設(shè)備的分類、要求，描述了試驗(yàn)方法。
本文件適用于自動(dòng)配液的血液透析設(shè)備。
本文件不適用于血液透析用水處理設(shè)備，腹膜透析設(shè)備，血液灌流、血漿置換、血漿吸附設(shè)備，連續(xù)性血液凈化設(shè)備，中央供液系統(tǒng)，透析液可再生的血液透析設(shè)備。