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血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1895-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 等
發(fā)布日期: 2023-09-05
實(shí)施日期: 2024-09-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月27日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備的要求、試驗(yàn)方法、隨附文件和標(biāo)記。
本文件適用于采用光學(xué)相干斷層掃描術(shù)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行斷層掃描成像的儀器及其附件。

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