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本文件規(guī)定了血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備的要求、試驗(yàn)方法、隨附文件和標(biāo)記。 本文件適用于采用光學(xué)相干斷層掃描術(shù)對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行斷層掃描成像的儀器及其附件。