本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱輸注泵)的基本要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應(yīng)用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。
本文件不適用于:
GB 9706.224所涵蓋的電動(dòng)或電控輸注泵;
供單個(gè)患者使用的,用于輸送YY/T 1768系列所涵蓋的離散(丸劑)藥液的裝置;
植入器械;
腸給養(yǎng)泵;
經(jīng)皮給液裝置;
輸液動(dòng)力不是由裝置本身提供或由患者主動(dòng)干預(yù)獲得動(dòng)力的裝置(例如,僅由重力作為動(dòng)力的裝置)。