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電位治療設(shè)備【含2023年第1號(hào)修改單】

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0649-2016/XG1-2023
替代情況: 替代 YY 0649-2016
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司、深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月06日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電位治療設(shè)備的術(shù)語(yǔ)、定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)有效值不大于30kV,頻率不高于100kHz的電壓所產(chǎn)生的電場(chǎng)進(jìn)行治療的設(shè)備以及具有電位治療功能的組合式設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于靜電貼和可穿戴式設(shè)備。

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