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眼科儀器 眼底照相機

標 準 號: YY/T 0634-2022
替代情況: 替代 YY 0634-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)布日期: 2022-07-01
實施日期: 2023-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年10月09日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了眼底照相機的要求和試驗方法。眼底照相機用于觀察、拍攝和記錄人眼眼底電子圖像,以提供用于診斷的圖像信息。
本文件適用于采用照相機成像原理的儀器。
本文件不適用于以下儀器:
在檢查過程中接觸眼睛的儀器;
使用掃描成像技術、自適應光學成像技術、光學相干斷層成像技術(OCT)、多單色光譜成像技術的儀器。

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