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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了擠出滾圓微丸(制粒)機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義、分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥固體制劑行業(yè),完成對(duì)軟材的擠出、滾圓功能一體化工序的擠出微丸(制粒)機(jī)。