本文件規(guī)定了低溫醫(yī)用冷庫(kù)的基本要求、環(huán)境及衛(wèi)生要求、安全要求、組件要求、組裝要求和試驗(yàn)方法等。
本文件適用于低溫貯存醫(yī)用樣品、生物制劑、生物樣本等,公稱(chēng)容積不大于300 m3的、機(jī)械式制冷的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)低溫醫(yī)用冷庫(kù)),貯存其他特種貨物的低溫冷庫(kù)參照?qǐng)?zhí)行。
本文件不適用于庫(kù)內(nèi)具備自動(dòng)化存取裝置的低溫醫(yī)用冷庫(kù)。