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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

標 準 號: GB 9706.218-2021
替代情況: 替代 GB 9706.19-2000
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期: 2021-12-01
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2022年02月12日
內(nèi)容摘要

GB9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。
本文件規(guī)定了內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能,連同其相關(guān)的互連條件和接口條件。

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