本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用宮頸擴(kuò)張器球囊式的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝和使用說明書、運(yùn)輸、貯存和滅菌有效期。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于婦女足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行擴(kuò)張的球囊式擴(kuò)張器。