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微波熱凝設備

標 準 號: YY 0838-2021
替代情況: 替代 YY 0838-2011
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、南京康友醫(yī)療科技有限公司、柯惠(中國)醫(yī)療器材技術有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了微波熱凝設備的組成及分類、要求、試驗方法。
本標準適用于使用接觸應用器,在組織中傳送頻率大于300 MHz但不超過30 GHz的電磁場,使患者局部組織產(chǎn)生凝固/消融的醫(yī)療實踐中使用的微波熱凝設備,本標準也適用于具有微波熱凝功能的組合設備。

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