本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于按制造商的使用說(shuō)明書(shū)中指出的預(yù)期在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用不考慮醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)是由無(wú)經(jīng)驗(yàn)的操作者使用還是由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員使用。家庭護(hù)理環(huán)境包括：患者生活的住所；患者所處的其他室內(nèi)和室外環(huán)境，不包括只要患者來(lái)訪(fǎng)就有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的操作者接待的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期僅在YY 9706.112所述的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境或GB 9706.1（不包括YY 9706.112或本標(biāo)準(zhǔn)的附加內(nèi)容）所述的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)。但醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)預(yù)期可用于多種使用環(huán)境，只要也可用于家庭護(hù)理環(huán)境，就在本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。