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醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分:電動(dòng)吸引設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0636.1-2021
替代情況: 替代 YY 0636.1-2008
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)醫(yī)用與手術(shù)吸引設(shè)備的安全和性能要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院等醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),患者家庭護(hù)理以及野外和轉(zhuǎn)運(yùn)的設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
中央動(dòng)力系統(tǒng)(通過(guò)負(fù)壓/壓縮空氣產(chǎn)生)、車輛和建筑物的管道系統(tǒng)以及墻壁連接器;吸引導(dǎo)管、引流管、刮除器、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;
注射器;
牙科吸引設(shè)備;
麻醉氣體凈化系統(tǒng);
實(shí)驗(yàn)室吸引設(shè)備;
自體輸液系統(tǒng);
黏液提取器,包括新生兒黏液提取器;
收集容器位于負(fù)壓泵下游的吸引設(shè)備;
吸杯設(shè)備(產(chǎn)科用);
標(biāo)注僅用于內(nèi)窺鏡的吸引設(shè)備;羽流疏散系統(tǒng)。

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