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醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分:電動吸引設(shè)備

標 準 號: YY/T 0636.1-2021
替代情況: 替代 YY 0636.1-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了電動醫(yī)用與手術(shù)吸引設(shè)備的安全和性能要求。
本標準適用于醫(yī)院等醫(yī)療保健機構(gòu),患者家庭護理以及野外和轉(zhuǎn)運的設(shè)備。
本標準不適用于:
中央動力系統(tǒng)(通過負壓/壓縮空氣產(chǎn)生)、車輛和建筑物的管道系統(tǒng)以及墻壁連接器;吸引導(dǎo)管、引流管、刮除器、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;
注射器;
牙科吸引設(shè)備;
麻醉氣體凈化系統(tǒng);
實驗室吸引設(shè)備;
自體輸液系統(tǒng);
黏液提取器,包括新生兒黏液提取器;
收集容器位于負壓泵下游的吸引設(shè)備;
吸杯設(shè)備(產(chǎn)科用);
標注僅用于內(nèi)窺鏡的吸引設(shè)備;羽流疏散系統(tǒng)。

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